Gimimo kontrolės tabletes primenama dėl pakavimo klaidos

Lupine Pharmaceuticals savanoriškai atšaukė vieną Mibelas 24 Fe kontraceptinių tablečių partiją dėl pakuotės paklaidos, kuri placebo tabletes padėjo pakuotės pradžioje, o ne pabaigoje, pranešė Maisto ir vaistų administracija.

Aptariama partija yra L600518, kurios galiojimo laikas yra 2018 m. Gegužės mėn.

Lupinas Pharmaceuticals Inc. Announces a Nationwide Recall of Mibelas
MIBELAS gimstamumo kontrolės paketuose yra rudos piliulės ciklo pradžioje. Ši nuotrauka rodo, kaip tabletes turėtų būti supakuoti. fda.gov

Moterims, vartojančioms tabletes tokia tvarka, kokia jie atsiranda atšauktų vaistų pakuotėse, kyla pavojus dėl netyčinio nėštumo.

Ir tai gali turėti rimtų pasekmių kai kuriems.

“Pacientams, kurių nėštumas yra draudžiamas arba kurių metu kartu vartojami vaistiniai preparatai gali turėti teratogeninį poveikį, netyčinis nėštumas gali sukelti reikšmingą nepageidaujamą poveikį motinos ar vaisiaus sveikatai, įskaitant mirtį”, – perspėjo FDA pranešimas..

Nepageidaujamo nėštumo rizika, susijusi su šiomis piliulėmis, yra labai tikra, sakė dr. Lauren Streicher, asociacijos ir akušerijos profesorius Feinbergo medicinos mokykloje Šiaurės vakarų universitete ir Šiaurės vakarų medicinos centro seksualinės medicinos ir menopauzės direktorius..

“Jei vartosite pirmąsias keturias tabletes, galinčias manyti, kad tai yra tikras dalykas, aštuonioms dienoms, o ne keturioms tabletėms, gali būti ne iki galo, o tai padidins netyčinio nėštumo tikimybę”, – sakė S. Streicheris, pridurdamas, kad tai nėra panašu, kad trūksta vienos tabletės ciklo viduryje arba pabaigoje, o tai nepadidina rizikos.

Jei jau esate savo ciklo viduryje su šiomis tabletėmis, tačiau neturėjote lytinių santykių, jūsų rizika nėra padidėjusi, tačiau jums reikės naudoti atsargines nėštumo prevencijos priemones, pvz., Prezervatyvus, sakė Streicheris..

Kas dažniausiai patiria kontraceptikų prieigą?

2014-07-2610:47

Tiems, kurie jau pradėjo seksualinės seksualinės tablečių paketą, Streicherio patarimas yra toks: “Melskite. Ir toliau vartokite likusią pakuotės dalį ir naudokite atsarginę kontracepciją likusiam ciklo laikotarpiui, pvz., Prezervatyvus. Jei jie nepasieks laiko, kai baigsite paketą, atlikite nėštumo testą. “

FDA rekomenduoja: “Vartotojai, turintys klausimų dėl šio atšaukimo, gali kreiptis į Lupin telefonu 1-800-399-2561, 8: 00-17: 00 EST, nuo pirmadienio iki penktadienio.