Ar dvi dietos tabletes geriau nei viena?

“Ar norėtum grįžti į šį klausimą?” Klausė pokalbis telefonu.

Jennifer Sibley protas buvo tuščias. Ji priveržė savo belaidžius pinigus šiek tiek griežčiau ir apžiūrėjo savo namų biurą. Ne, ji nenorėjo grįžti į šį klausimą; kaip patyręs reklamos vykdytojas, kuris metų metus buvo bedarbis, norėjo užduoti klausimą ir gauti darbą. Ji jau parsisiuntė daugybę tyrimų apie savo potencialų darbdavį ir turėjo savo kompiuterio ekrane pastabų rinkinį, kad padėtų jam pateikti tinkamą atsakymą. Tačiau ji, atrodo, neapsiribojo; interviuotojo žodžiai tiesiog smegenyse. Kuo labiau ji bandė pritraukti idėją, tuo mažiau ji pavyko.

Ji to nepadarė. Po to, kai kitą interviu (akis į akį šiuo metu), kuriame ji negalėjo suvokti savo minčių, ji taip pat nesulaukė kito, su prekybos rūmais. “Būtent tada aš nustojo vartoti tabletes”, – primena Sibley, gyvenanti centrinėje Pensilvanijoje. “Aš atėjau namo ir maniau, kad tai nėra verta. Šie narkotikai mane verčia.

Nuoroda: skaitykite daugiau iš “More” žurnalo

“Šie narkotikai” – fentermine, apetito slopinimo priemonė, kurią ji nusipirko internete, ir topiramatas (“Topamax” prekės ženklas), priešgaisrinė medžiaga, kurią ji gavo iš savo šeimos gydytojo, – tai neturėtų būti Sibley sluoksnis; jie buvo skirti padėti jai palikti papildomus penkis iki 10 svarų, kuriuos ji negalėjo prarasti, o bedarbiai. Susidūrusi su dietine plokšte, Sibley kreipėsi į tai, kas vadinama kombinuotu pillsu, vartojant du vaistus, kurie kartu turėtų sumažinti svorio netekimą, turint mažiau šalutinių poveikių nei vienas. “Sibley” pasirinktas kokteilis yra vadinamas phen-Topamax, tačiau yra naudojamos ir kitos galimos jungtys, sudarytos iš apetitą slopinančių preparatų, antidepresantų ir kitų vaistų.

“Combo-pilling” vis dažniau kreipiasi į dietų, gydytojų ir farmacijos kompanijų, iš dalies dėl to, kad vienos dietos vaistai nebuvo labai sėkmingi. Po to, kai sibutraminas (Meridia) buvo ištrauktas iš rinkos praėjusį spalį, FDA patvirtino daugiau nei keletą savaičių gydyti nutukimą: orlistatas (Xen-ical pagal receptą arba “Alli”). Tačiau net jei orlistatas yra vienintelė ilgalaikė galimybė vartotojams, daugelis dietų ją išvengia, nes gali patirti šalutinį poveikį (pvz., Aliejingos dėmės ant apatinio trikotažo), jei jie valgys riebus maistingą maistą. Daugeliui “Combo Pilling” pradeda atrodyti kaip atsakymas.

Nors nėra išsamių duomenų apie tai, kiek amerikiečių tuo pačiu metu vartoja du dietinius vaistus, tyrimas buvo pateiktas 2009 m. Kovo mėn Nutukimas atskleidė, kad 65 proc. Amerikos Amerikos Bariatric gydytojų draugijos specialistų, kurie atsakė į apklausą, nurodė nepatvirtintą arba “ne” etiketę, skirtus tokių derinių kaip phen-Topamax. Ši praktika yra visiškai teisėta. Iš tikrųjų vienas iš penkių įprastų vaistų suaugusiems skiriamas pagal etiketę, remiantis gerai įvertinta 2006 m Vidaus ligų archyvai.Teorija yra ta, kad tol, kol vaistas yra patvirtintas ir yra rinkoje, gydytojai gali tai naudoti, kaip mano. Tačiau, nors ši laisvė sukūrė keletą laimingų staigmenų (tokių kaip atradimas, kad migreną galima gydyti Botoksu), ji taip pat paliečia pacientus į piliąją medicininę zoną, kurioje, be FDA patvirtintų tyrimų, jie visiškai priklauso nuo jų išminties gydytojai.

Vienas iš rezultatų: dauguma dietų vartojamų vaistų derinių nebuvo tiriamos klinikiniuose tyrimuose, kuriuos atliko vaistų įmonės, arba atlikus griežtus mokslininkų tyrimus. Taip pat yra saugos problemų. Pavyzdžiui, kai narkotikų gamintojas bandė parduoti vieną tabletes, vadinamą Qnexa, kuri sujungė du vaistus, kuriuos vartojo Sibley (nors ir skirtingomis dozėmis), FDA jį atmetė dėl susirūpinimo dėl gimdymų defektų ir širdies ir kraujagyslių ligų. Tačiau tiek gydytojai, tiek pacientai gali nurodyti sėkmės istorijas, kuriose šie vaistų vartojimo režimai leido svorį prarasti be akivaizdžios žalos sveikatai.

Galiausiai kiekvienas asmuo, pasikonsultavęs su savo gydytoju, nusprendžia, ar nauda, ​​susijusi su kombinuotu pylimu, yra verta rizikuoti. Čia, Daugiau atidžiau pažvelgia.

Gimimo sąvoka

“Combo-pilling” dietos narkotikų idėja gimė Vidurio vakarų žiemos dieną devintajame dešimtmetyje, kai Ročesterio universiteto farmologas buvo snieguotas Kansas City oro uoste. Suvynioti su savo knygomis, jis baigė skaityti apie du apetito slopintuvai rinkoje, kad neveikia, kad gerai, ypač ilgą laiką. Mokslininkas dr Michael Weintraubas sakė, kad “tai, kas man sukrėtė”, buvo toks šalutinis poveikis ir vienas su narkotikais susijęs šalutinis poveikis, ir priešingai – tai ir tas pats – su kitu. “Tikėdamas, kad vienas iš jo sukelia mieguistumą gali atšaukti su juo susijusią nervingumą, “nusprendžiau išbandyti juos kartu”, – aiškina jis.

1992 m. Paskelbtame tyrime “Weintraub” atliko nemažą tyrimą, kuriame dalyvavo 121 tiriamoji medžiaga, ir nustatė, kad fentermino, stimuliatoriaus ir fenfluramino derinys, kuris padidina serotonino išsiskyrimą organizme, dirbo kaip du pirštai, kurie kerta gerą sėkmė. Po aštuonių mėnesių žmonės, vartoję dvigubą režimą, vėliau žinomas kaip fenfenas, prarado vidutiniškai 32 svarus, o “Combo” buvo didžiulis smūgis.

Galite prisiminti pasibaigus fen-feno istorijai. 1997 m. Rugsėjo 15 d. Pusė dueto fenfluramino buvo pašalinta iš rinkos, nes ji buvo susijusi su širdies vožtuvų liga. Bet dvigubo narkotikų koncepcija pasireiškė visuomenės mityba. “Fen-phenas buvo pirmas kartas pasaulio istorijoje, nes ilgalaikis svorio sumažėjimas galėjo būti išlaikytas, naudojant dviejų vaistų derinį”, – teigia p. Kalifornijos pulkininko klinikų “Weight No More” direktorius Robert Skversky. fenfluramino pasisavinimo fenomenų srityje. Skversky taip pat praneša, kad du pacientai, tarp jų vienas giminaitis, sukėlė plaučių sutrikimus, kurie, jo nuomone, buvo susiję su vaistu.

Antidepresantinis kokteilis

Fen-fen fenolis yra vis dar prieinamas, tačiau norint būti tikra mitybos pagalba, jai reikia šokių partnerio. Viena vertus, fenterminas, cheminis pusbrolis amfetaminui ir kontroliuojamoji medžiaga, yra patvirtintas tik kelias savaites. Tai daro, kad badas išnyksta, bet laikui bėgant svorio kritimas yra linkęs išsekti. Tai, ką padarė fenomenas, buvo fantastiško fikso sulaikymas – Fredas Astairas, kuris savo imbiero Rogerį suprato stebuklingais aukščiais. Nuo fenfluramino pašalinimo iš rinkos, gydytojai ieško pakeitimo.

1994 m., Praėjus trejiems metams, kol šienapjovė tapo nepasiekiama, Michael Anchors, MD, svėrimo specialistas, turintis daktaro laipsnį biochemijoje iš Harvardo ir Gaithersburgo valstijoje Marylando praktikoje, atrado nauju partneriu fenui beveik atsitiktinai. “Aš turėjau maždaug dešimties pacientų fenfeną, tačiau fenfluraminas buvo brangus”, – prisimena jis. “Taigi aš paklausiau kolegos, kaip veikia” Combo “. Jis sakė: “Na, manoma, kad tai SSRI”, “antidepresantas natūra”. Inkarai sužinojo, kodėl jis negalėjo naudoti kitų, pigesnių SSRI vaistų, tokių kaip Prozac. Kai jis bandė “phentermine-Prozac” kombinaciją (Phen-Pro), jo pacientai prarado svorį. “Po metų tapo žinoma, kad fenfluraminas nėra SSRI vaistas”, – tęsia jis. “Taigi mano pirmoji priežastis tai padaryti buvo klaidinga. Man tik pasisekė, kad jis dirbo “(tiek Prozac, tiek fenfluraminas veikia nuotaikos priklausomą neurotransmiterio serotoniną, tačiau skirtingais būdais.)

Nors “Anchors” turi “Phen-Pro” patentą, nė vienas gamintojas iki šiol nenusprendė gaminti “combo” kaip vienos tabletės. Prozac kūrėjas Eli Lilly atliko preliminarius tyrimus, tačiau nusprendė nejudėti. (“Lilly nerekomenduoja vartoti Prozac kartu su kitais vaistais kaip svorio mažinimo priemonę”, – teigia įmonės atstovė Sonja Popp-Stahly, pridurdama, kad “Lilly” nerekomenduoja vartoti jokių vaistų.)

Inkarai sako, kad jis geriausiai gydo antsvorį ar vidutiniškai nutukusį. “Aš gaunu 90 proc. Prarasti bent ketvirtadalį viso jų kūno svorio”, – jis didžiuojasi. Jo manymu, jo sėkmės raktas yra tas, kad jis valdo pusvalandį kalbėdamas su kiekvienu pacientu ir bando pakeisti, kaip ji susijusi su maistu. Jis padeda, jis nurodo, kad “Phen-Pro” kombinacija “žudo badą visiems”.

Pokalbis su inkarais parodo, kiek platų bet kuris gydytojas skiria vaistams, kuriems draudžiama vartoti vaistą.

Kaip antsvoriui turi būti pacientas, kad inkarai ją gydytų? “Tai svaras, – atsako jis.

Rimtai?

“Rimtai. Jei esate net vienas svaras daugiau, nei norėtumėte būti, ir jūs nepavyko jį prarasti, kodėl neturėčiau padėti? Aš turiu galvoje, tai yra saugūs vaistai dabar. Aš negaliu galvoti apie priežasties ne. “

Ar jis pirmiausia atliks medicininį egzaminą? “Aš atlikau visą fizinį tyrimą su kraujo tyrimu ir EKG [kuris užrašo elektrinį širdies veiklą], bet tada aš paklausiau savęs:” Ką aš ieškojau, galbūt galėtų pakeisti tai, ką aš ketinu daryti? ” Atsakymas buvo “Nieko”. Taigi aš sustojo, – sako inkarai.

Nors Amerikos draugija Bariatric gydytojų, Amerikos koledžo gydytojų ir Endokrininės visuomenės neturi tvirtų nurodymų, skirtų vartoti dietinius vaistus, Nacionalinis sveikatos institutas nurodo padidėjęs kraujospūdis ir širdies susitraukimai kaip galimas phentermine šalutinis poveikis. Bet Ed Hendricks, MD, kuris vadovauja Svorio valdymo centrui Sacramento ir Roseville, Kalifornijoje, kartais skiria nekomercines tabletes, atliko tyrimus, kurie, jo teigimu, rodo, kad fentermine yra saugi. Nepaskelbtame tyrime, kuriame dalyvavo 300 pacientų, jis nustatė, kad dėl teigiamo svorio netekimo poveikio vaistas iš tikrųjų sumažino kraujo spaudimą.

FDA sveria (rūšiuoti)

Vienas iš narkotikų inkarų, vartojamų retkarčiais, yra Topamax, priešvėžinis vaistas, patvirtintas epilepsijos ir migrenos gydymui. Kartais vadinamas “Dopamax”, kai kuriems vartotojams gerai žinoma, kad jie gali sukelti sunkumų. Bet tai taip pat turi ir malonesnį šalutinį poveikį: žmonės, kurie jį vartoja dėl ligos, gali prarasti svorį, tai faktas, kuris buvo pastebėtas dietų ratuose maždaug prieš 12 metų. 2009 m. Pusė Amerikos “Bariatric” gydytojų draugijos narių nurodė “Topamax”, dažnai vartojančią “phentermine” jojimo šautuvą, remiantis 2009 m. Nutukimas (ir Hendricks bendradarbiaudamas).

“Vivus”, farmacijos kompanija Mountain View, Kalifornijoje, nusprendė sujungti du vaistus į vieną tabletes “Qnexa”. Firmos griežtas testavimas su daugiau nei 5000 dalykų atnešė įspūdingų rezultatų: per metus narkomanai prarado daugiau nei 13 proc. Pradinio svorio. Jūs galėtumėte beveik išgirsti sveikinimus iš nutukimo klinikos ir “Wall Street”.

Auklėjimas sustabdytas spalio 28 d., Kai FDA atsisakė patvirtinti Qnexa. Agentūra buvo susirūpinusi, kad vaistai gali sukelti apsigimimus ir širdies sutrikimus. Kai vartojate Qnexa, jūsų širdies ritmas didėja, sako Sidney Wolfe, MD, Sveikatos tyrimų grupės direktorius viešosios tvarkos palaikymo organizacijos “Public Citizen” veikloje. Wolfe liudijo FDA patvirtinti vaistą (kuris “Vivus” vis dar tikisi laimėti).

Gydytojai Daugiau Apklaususieji, kurie skiria fen-Topamax, linkę vartoti bent du kartus daugiau phentermine ir Topamax, kaip nurodyta Qnexa. Nepaisant to, jie atrodo nepalankūs pagal FDA sprendimą dėl derinio. “Iki 12 metų sukūrus phentermineą ir Topamaxą, – sako Skversky’as, – aš nepažeisiu.” Inkarai taip pat toliau vartoja fen-Topamax tam tikriems žmonėms. “FDA sprendimas neturi įtakos mano išrašymo praktikai”, – sako jis. Tas pats pasakytina apie Hendricks.

Nors šie gydytojai nėra susirūpinę, daugelis ekspertų, dalyvaujančių nutukimo ir narkotikų tyrimuose, raginami gydytojus įdėti stabdžius ant kombinuotų pīlingų. “Yra aiškus pagrindas naudoti derinius,” – sako George’as Bray, MD, klinikos nutukimo ir metabolizmo skyriaus vedėjas Penningtono biomedicinos tyrimų centre Luizianoje. “Tačiau topiramatas [Topamax] yra patvirtintas epilepsijos ir migrenos gydymui. Jo negalima naudoti dėl nutukimo. “Pensilvanijos universiteto bioetikos ir filosofijos profesoriaus mokslinis daktaras Arthuras Caplanas pabrėžia, kad įvairūs dietos tablečių vartojimo deriniai gali būti vartojami daugelį metų ir kad pacientams gali pasireikšti nepageidaujama sąveika ir šalutinis poveikis – bet be stebėjimo, kuris ateina su FDA patvirtinimu, valdžios institucijos nežinai.

Nesitikėkite, kad federalinė vyriausybė įsitvirtintų. “FDA pozicija dėl neveiklumo vartojimo yra ta, kad, jei kas nors mano, kad tai yra problema, ją priima valstybinės medicinos komisijos”, – sako Ericas Colmanas, MD, FDA “Metabolizmo ir endokrinologijos produktų” skyriaus direktoriaus pavaduotojas, kai klausia apie komodą Phen-Pro. “Kaip FDA darbuotojas, aš neturiu pozicijos vienaip ar kitaip dėl šių dviejų narkotikų ar bet kurių kitų”.

Šiuo metu vamzdyne yra naujas kombinuotas vaistas: “Contrave”, kuriam priklausė naltreksonas, vartojamą alkoholiui ir narkomanijai gydyti, kartu su antidepresančiu bupropionu (Wellbutrin, Zyban), – gruodžio mėn. FDA konsultacinis komitetas suteikė nykščio; spaudos metu galutinio agentūros sprendimas vis dar buvo priimtas.

EKSPERIMENTO MANAGEMENT? 

Jennifer Sibley, dabar dirbantis kaip Harrisburg reklamos agentūros projekto direktorius, nelaukė, kol FDA patvirtins, kad vaistas bus patvirtintas; Ji savarankiškai pasišalina ir greitai apgailestavo.

Jei nuspręsite, kad čia nurodytos naudos yra didesnės už riziką, apsvarstykite šias gaires, pasikonsultavę su savo įprastiniu gydytoju.

1. Nepirkite vaistų internetu. Pvz., Pavyzdžiui, “phentermine” internete, daugiausia parduodami sukčiai. “Yra tiek daug dalykų, mes negalime policijos visa tai”, sako FDA “Colman”.

2. Žinokite savo širdies ligų pavojų ir juos stebėkite po to, kai pradedate vartoti vaistų kombinaciją, patvirtinkite, kad jie išlieka stabilūs arba pagerėja (dėl svorio sumažėjimo naudos).

3. Prieš užpildydami receptą įsitikinkite, kad pasitikite gydytoju. Jei MD nurodo nekompensuotą derinį, įsitikinkite, kad jis arba ji turi patikimumo liudijimus, ir aiškiai paaiškina visą riziką bei naudą.

4. Būkite budrūs dėl bet kokių neįprastų simptomųGalvos skausmas, raumenų skausmas, atminties sutrikimai, jei jie, atrodo, neturi nieko bendra su vartojamais vaistais. Vaistiniai preparatai gali sąveikauti neprognozuojamai, todėl pasakykite gydytojui, jei pasireiškė pasikeitimas; tai gali būti rimtos vaisto reakcijos ženklas.

5. Du kartus pagalvokite apie narkotikų kombinaciją, kurią FDA atmetė. Nesugebėjimas pritraukti patvirtinimą reiškia, kad medicinos ekspertai nuvylė per tyrimą ir nusprendė, kad “Combo” nėra pasirengęs praleisti laiką. Jei vis tiek norite eiti pirmyn, atkreipkite ypatingą dėmesį į galimus simptomus, nurodytus kaip atmetimo priežastis.

6. Stenkitės bet kokį narkotiką naudoti kaip žingsnį geresniam valgymui. Idealiu atveju, vaistas padės motyvuoti jus, kad jūsų žinomi pokyčiai yra sveiki ir galioja visą gyvenimą.

Iš pradžių paskelbta 2011 m. Kovo mėn. Numeryje Daugiau.